上月,央视曝光了“暴利药”芦笋片事件,出厂价仅有15.5元的芦笋片,到售出213元的高价。近日,媒体又曝光:30多个新的转入国家医保目录的药品价格虚高,某药品去年售价还是93.5元,如今已提升至170元。6月9日,国家发改委发布了《药品价格管理办法(印发稿)》(全称办法意见稿),在业内人士显然,这是发改委在对“天价芦笋片”事件(芦笋片15元出厂价,到患者手中变213元)作出的反应。有外资药企销售人员坦言,办法意见稿中的一些细节,为外资企业带给了更加多的发展机会,尤其是申请人分开定价的专利药方面。
中国医药(600056,股吧)企业学会会长于明德指出,新的价格管理办法,延用过去“降价”手段管理药价,“以药养医”机制并无感受到;类似于利润率和差价率规定,则是将市场自由选择硬性变成行政规定,掩盖了市场的配备起到。新规维护原研药记者逐项钻研《办法意见稿》,找到对专利药的名词解释中,比以往的范围更加明确。细则表明,“本办法所称之为专利药品,是指应用于中国国家知识产权部门依法不予维护的发明专利生产上市的首个药物制剂”。
并认为,专利药品应该同时归属于国家药品监管部门按照《药品登记管理办法》(2007版)登记管理分类之一批准后上市的药品,其中化学药品登记分类的第1.1—1.5、3.1、3.2类。接下来,记者查询《药品登记管理办法》,获知这个3.1类和3.2类的说明为:已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或转变该制剂的剂型,但不转变给药途径的制剂;已在国外上市销售的复方制剂,和/或转变该制剂的剂型,但不转变给药途径的制剂。
辉瑞公司销售人员李明(化名)告诉他记者“重新加入3.1和3.2之后,外资公司堪称泊了一口气。因为以往只有一类和二类专利药,即未在国内外上市销售的药品;转变给药途径且仍未在国内外上市销售的制剂。现在则为外资药在申请人中国专利拔了一个缓冲期”。
上海海虹·今辰药业市场总监杨昌顺拒绝接受南都记者专访时也回应,在第十九条的第三点,将为外资专利过期药,也就是现在的“原研药”之后以定高价开了门。记者从《办法意见稿》得知,第十九条的内容为,实施政府指导价的药品,合乎以下规定之一,政府价格主管部门可以对特定企业生产的药品制订和调整价格,并标示生产企业名称,有商品名的可同时标示商品名。换言之,有药监部门或涉及社会机构的审定后的产品,则有可能身价提高,意味著价格上涨。以药养医机制不改为无以闻平民药《办法意见稿》称之为,列为国家基本医保药品目录的药品以及具备垄断性生产、经营特征的药品,实施政府定价或者政府指导价,其他药品实施市场调节价。
对专利药品和按照专利药品对待的药品,以3年为周期展开调整,下调幅度一般不高于6%;保护期完结后,政府指导价下调幅度一般不高于15%。李明认为,对专利药,首仿药等的规定细化,则不利于整个行业的有序竞争,防止一哄而上的仿造。
但对于明确的价格调整,则是一个长年的心愿,“或者说,发改委就是指整个医药产业的发展大局抵达,顾及社会民生”。有网上药店负责人告诉他记者,目前处方药销售过程中,单是在医院环节中占的费用就约零售价的50%左右,做到学术活动,展开学术交流和讲座已是业内广泛尊重的事实。但这个费用早已多达了该办法序言中原作的从出厂到销售给医疗机构的最低流通差价率了。
杨昌顺告诉他记者,“1998年至2000年,有关部门共计实施六次药品降价措施,总计降价金额堪称80亿元人民币,牵涉到300个品种,平均值降价幅度15%。”但对于呈现出的效果,却并无法让消费者感同身受。
于明德拒绝接受媒体专访时也认为,解决问题“看病贵”问题是系统工程,对药品生产企业的药品价格管控、掌控经营企业流通差价率只是环节之一,公立医院改革、解决问题“以药养医”的问题才是当务之急。新规解决不了显然问题。中投顾问医药行业研究院郭凡礼指出,“依靠发改委和物价部门是无法解决问题药品涨价问题的,药价加剧的根本原因在于以药养医的体制,在于涉及部门和医药行业及流通部门有利益关系”。
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